Qualitätsbeauftragte:r, -manager:in und -auditor:in (DEKRA) mit GMP

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Auerbach

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Dauer:: 81 Tage
Bildungsart:: Weiterbildung
Lernformat:: Live-Online (zu Hause oder am Standort)
Zertifikat:: DEKRA-Zertifikat Qualitätsmanagement-Beauftragte/-r (QMB), WBS-Zertifikat, DEKRA-Zertifikat Qualitätsmanager/-in (QM), DEKRA-Zertifikat Qualitätsauditor/-in (QA)
Fördermöglichkeiten:: Berufsförderungsdienst (BFD) der Bundeswehr, Bildungsgutschein, Deutsche Rentenversicherung Bund, Qualifizierungschancengesetz, Rehabilitationsförderung

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Ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 zeigt, dass ein Unternehmen sich bei seinen Produkten und Dienstleistungen an hohen Qualitätsmaßstäben orientiert und es schafft Wettbewerbsvorteile sowie Vertrauen bei Kund:innen und Geschäftspartner:innen. Fachkräfte aus dem Qualitätsmanagement sind daher bei großen wie mittelständischen Unternehmen aller Branchen sehr gefragt.

In diesem Kurs bereiten wir dich auf deine anspruchsvollen Aufgaben im Qualitätsmanagement vor und bilden dich in einer mehrstufigen Weiterbildung zur/zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB), Qualitätsmanager:in (QM) und Qualitätsauditor:in (QA) aus. Zusätzlich erweiterst du deine Kompetenzen zu den GMP-Richtlinien zur Qualitätssicherung von Produktionsabläufen und -umgebungen in den Bereichen Pharmazie, Kosmetik, Lebensmittel und Futtermittel.

Hinweis: Die Weiterbildung ist modular aufgebaut, die Module 1, 2 und 3 schließen mit einer Prüfung vor der DEKRA, das Modul 4 mit einer internen Prüfung ab.

Einführung in unser Online-Lernformat (1 Tag)

Qualitätsmanagement mit Prüfungsvorbereitung QMB (20 Tage)

Grundlagen, Historie und Entwicklung
Qualitätsmanagementsysteme
Normenreihe DIN EN ISO 9000 ff
Forderungen der DIN EN ISO 9001:2015
Aufgaben, Instrumente und Methoden des QM
Audit und Zertifizierung
Total Quality Management
Prüfung zur/zum Qualitätsmanagementbeauftragten (extern)

Qualitätsmanager:in (20 Tage)

Prozessmanagement, Regelkreis von Prozessen, Messung von Prozessen
Produkt- und Produzentenhaftung
Statistische Methoden, Stichprobensystem
Qualitätstechniken (FMEA, QFD u.a.), Qualitätswerkzeuge Q7 und M7, Problemlösung / 8 D-Report
Methoden der ständigen Verbesserung
Verschwendungsarten und Verbesserungsansätze
Qualitätsmanager:in als Führungskraft: Rolle, Kommunikation, Veränderungsmanagement
Umwelt- und Arbeitsschutzmanagementsysteme; Integrierte Managementsysteme
Prüfung zur Qualitätsmanager:in (extern)

GMP-Spezialist:in - Good Manufacturing Practice (20 Tage)

Bedeutung und gesetzliche Regelungen
Personalanforderungen
Betriebshygiene
Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung
Qualitätssicherungssysteme/Qualitätsmanagementsysteme
Data Integrity
Dokumentation
GMP-Aspekte in der Produktion
Ablauf von Abweichungsbearbeitungen inkl. CAPA / Change Control
Auditierung aus Sicht der Auditierten
Projektarbeit

Externe Qualitätsauditor:in (20 Tage)

ISO 9001:2015 aus der Sicht der Auditor:in
Leistungsmessungen und -bewertungen (Zielsetzungen und Begriffe des Auditwesens, Regelwerke im Auditumfeld, Auditprinzipien, Management von Auditprogrammen, Audittätigkeiten im Überblick, Auditplanung und -vorbereitung, Auditdurchführung, Auditberichterstellung, Auditende, Maßnahmenfestlegung und -verfolgung, Auditoren-Qualifikation, Tendenzen im Auditwesen)
Beispiele für Auditfeststellungen
Kommunikation im Audit
Fallbearbeitungen, Gruppenarbeiten, Rollenspiele, Prüfungsvorbereitung
Prüfung zur Qualitätsauditor:in (extern)

Du kennst die Werkzeuge und Methoden des Qualitätsmanagements und kannst bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001 als Qualitätsmanagementbeauftragte:r (QMB) verantwortlich mitwirken.
Du belegst in einem nächsten Schritt mit einem Abschluss als Qualitätsmanager:in (QM), dass du Qualitätsmanagementsysteme kompetent weiterentwickeln, qualitätsbezogene Daten aufbereiten und Qualitätsprojekte verantwortlich leiten kannst.
Als Qualitätsauditor:in bist du in der Lage, interne prozessorientierte Audits, Lieferantenaudits und externe Zertifizierungsaudits von Qualitätsmanagementsystemen zielgerichtet zu planen, durchzuführen, zu dokumentieren und nachzuverfolgen und damit den Prozess der stetigen Qualitätsverbesserung sicherzustellen.
Du kennst die Anforderungen der GMP-Richtlinien an das Personal, an Räumlichkeiten, an die Dokumentation, an Kontrollen und an die Validierung.
Nach erfolgreich abgelegten Prüfungen erwirbst du folgende DEKRA-Zertifikate: Modul 1: Qualitätsmanagementbeauftragte:r (QMB); Modul 2: Qualitätsmanager:in (QM); Modul 3 Qualitätsauditor:in (QA). Weiterhin erwirbst du im Modul 4 das WBS-Zertifikat "GMP-Spezialist:in"

Arbeitslose oder Arbeitssuchende, Berufsrückkehrer:innen, Berufserfahrene, Soldat:innen, Arbeitnehmer:innen/Privatzahler:innen/ Berufstätige

Abgeschlossenes Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufspraxis
Zulassungsvoraussetzungen zur Teilnahme an der DEKRA-Prüfung und Zertifizierung zur Qualitätsmanager:in - Zertifikat als Qualitätsmanagementbeauftragte:r (DEKRA) oder gleichwertiger Nachweis
Zulassungsvoraussetzungen zur Teilnahme an der DEKRA-Prüfung und Zertifizierung zur Qualitätsauditor:in - Zertifikat als Qualitätsmanager:in (DEKRA) oder ein gleichwertiger Nachweis
Modul GMP - Teilnahme am Modul Qualitätsmanagementbeauftragte:r
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2 Sprachniveau)
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Vollzeit

So macht Lernen Spaß: Spielerisch und nachhaltig mit dem WBS LearnSpace 3D®.

Lerne so spielerisch und effektiv wie noch nie: mit dem Online-Lernformat von WBS TRAINING, dem WBS LearnSpace 3D®, betrittst du eine realitätsnahe Lern- und Arbeitswelt und erwirbst neben fundiertem Fachwissen zugleich digitale Kompetenzen.

Mit deinem personalisierten Avatar bewegst du dich in unserer virtuellen Lernumgebung und bist dabei immer über zwei Bildschirme sowie deinem Headset live und interaktiv mit anderen Lernenden und deiner Trainer:in verbunden. Während des Unterrichts kannst du also Fragen stellen, diskutieren und aktiv am Unterricht teilnehmen.

Profitiere von einem spannenden Methodenmix: ob praktische Übungen, Gruppenarbeiten oder Selbstlernphasen. Durch einen abwechslungsreichen Unterricht erwirbst du nachhaltiges Wissen sowie soziale und digitale Fähigkeiten, die du sofort anwenden kannst.

Deine Weiterbildung im WBS LearnSpace 3D® absolvierst du an einem unserer Standorte in ganz Deutschland oder in Absprache mit dem Kostenträger bequem von zu Hause aus. Dein Standortteam sowie deine Trainer:in sind für dich da und beraten dich gerne – vor, während und nach der Weiterbildung.

Mitarbeitende, die neben fachlichem Know-how zertifizierte Kompetenzen mitbringen, werden in allen Wirtschaftszweigen gesucht. Deine beruflichen Perspektiven im operativen und strategischen Qualitätsmanagement sind daher ausgesprochen gut.

Mit deinen erworbenen Kenntnissen in GMP kannst du in Unternehmen, die pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte oder Lebensmittel herstellen, arbeiten. Das sind z.B. Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Lebensmittelunternehmen und Unternehmen, die medizinische Geräte herstellen.